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新普京888.3app助力上药信谊WST04制剂获得临床试验批准通知书

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【概要描述】近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。新普京888.3app对此表示热烈祝贺!药品名称:WST04制剂(胶囊)剂型:胶囊申请事项:境内生产药品注册临床试验受理号:CXSL2300644通知书编号:2023LP02452结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

新普京888.3app助力上药信谊WST04制剂获得临床试验批准通知书

【概要描述】近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。新普京888.3app对此表示热烈祝贺!药品名称:WST04制剂(胶囊)剂型:胶囊申请事项:境内生产药品注册临床试验受理号:CXSL2300644通知书编号:2023LP02452结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

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近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。新普京888.3app对此表示热烈祝贺!
药品名称:WST04制剂(胶囊)
剂型:胶囊
申请事项:境内生产药品注册临床试验
受理号:CXSL2300644
通知书编号:2023LP02452
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年9 月22日受理的WST04制剂(胶囊)符合药品注册的有关要求,同意本品单药在晚期恶性实体瘤开展临床试验。
关于WST04制剂
WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂,拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。该项目由上药信谊自主研发,并拥有完全知识产权。截至目前,全球尚无与该项目同类的微生态活菌药物上市。
新普京888.3app作为上药信谊临床前药理药效评价的重要合作伙伴,双方团队密切配合,依靠丰富的项目经验和整合的技术服务平台,在体外药理机制、体内药理药效等方面助力WST04制剂获批开展临床实验。
关于上药信谊
上药信谊目前由上海医药集团股份有限公司100%全资控股,是上药集团旗下最大的工业制造企业。作为具有百年历史的民族制药企业,上药信谊主要承担国家药品应急储备、支持国家及各地政府推进医改、支持社会公益事业的社会职责。上药信谊已经成为国内产品品种和剂型最齐全的产业实体之一,旗下拥有11大工业企业、2大商业公司、1家采购中心,一家市级研发中心,2家合资公司,拥有产品批文近1000个,涉及14大治疗领域,覆盖20种剂型。信谊在保持化学制剂竞争优势的基础上,又确立了微生态制剂在全国的领先地位,以及气雾剂、滴眼液、软胶囊、缓控释制剂四大特色剂型。
关于新普京888.3app
新普京888.3(中国)官网-ios/安卓App Store位于北京经济技术开发区,是一家专业从事生物医药研发外包服务和疾病精准治疗的国家高新技术企业。公司现有设施3600平方米包括900平方米的屏障级动物设施和800平方米的功能实验室以及1200平方米的检测实验室。新普京致力于药物的体外生物活性筛选和功能验证、临床前体外、体内药理药效学评价及药物临床转化研究;同时,以药理学、免疫学、病理学和创新药物开发的知识和技术体系为核心,针对进入临床实验的创新药物开展伴随临床实验的生物标本检测及预测疗效的生物标志物开发,践行精准治疗。公司旨在打造“临床前高效的新药开发服务平台”和“伴随新药临床试验的生物标志物开发和检测平台”,为国内外制药企业提供高质、高效的新药开发服务。
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